




米哚妥林要注意哪些事项?
1、间质性肺病和肺炎的病例,有些致命,单药治疗或化疗联合报道; 监测肺部症状; 如果发生间质性肺病或肺炎的体征或症状而没有感染性病因,则停药。
2、强CYP3A4抑制剂与强CYP3A抑制剂共同给药可能会增加米哚妥林midostaurin浓度和毒性风险考虑不会强烈抑制CYP3A活性的替代疗法。如共同给药,则监测不良反应风险增加,特别是在治疗的第一周。
3、强CYP3A诱导剂:与强CYP3A诱导剂共同给药可降低米哚妥林浓度并降低疗效,避免与强CYP3A诱导剂共同给药。
4、药物过敏:对米哚妥林及米哚妥林中其它成分过敏的患者不应使用。
5、 肺部毒性:存在肺部损伤(肺毒性)迹象或症状的患者应停止使用。
6、胎儿毒性:米哚妥林可能会导致胎儿或新生儿受到伤害,孕妇或哺乳期妇女不应使用。
米哚妥林作为一种口服多靶向激酶抑制剂,能够抑制白血病细胞表达ITD和TKD突变体FLT3受体信号和细胞增殖能力,从而中断癌细胞生长及增殖的能力。米哚妥林还显示在肥大细胞中抑制KIT信号,细胞增殖和组胺释放和诱导凋亡能力。2017年4月28日美国FDA批准米哚妥林上市, 与化疗疗法联合用于新确诊的FLT3阳性的急性骨髓性白血病(AML)初治患者。此外,同时获批可用于治疗成人侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM)、伴有血液肿瘤的系统性肥大细胞增多症(SM-AHN)和肥大细胞白血病(MCL)等适应症。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921