




替诺福韦艾拉酚胺,2018年在国内上市,用于乙肝患者的治疗,那么,替诺福韦艾拉酚胺对乙肝有多大疗效?
替诺福韦艾拉酚胺治疗乙肝的治疗效果:
吉利德公司针对慢性肝病和成人慢性乙肝(CHB)做了随机、双盲、对照研究。
该公司的三期临床试验研究说明,在48周观察期,替诺福韦艾拉酚胺(TAF)最为显著的的对人体的安全性和有效性。在治疗组中,主要是针对未曾经接受过治疗的e抗原阴性的代偿期患者,实现HBV-DNA水平阴转率高达到94%,而谷丙转氨酶(ALT)恢复正常比例为83%,而服用TDF谷丙转氨酶(ALT)恢复正常比例为75%。
此外,对比替诺福韦艾拉酚胺TAF与TDF在促使成人慢性乙肝(CHB)乙肝表面抗原、e抗原消失方向,即以患者发生血清学转换作为疗效终点进行观察:
服用替诺福韦艾拉酚胺TAF血清转换比例高于服用TDF,吉利德公司以三期临床试验分别对比观察患者的HBV-DNA阴转率、谷丙转氨酶(ALT)复常率、血清转换率,以不同疗效终点观察TAF与TDF的优劣性。
另外,临床治疗不仅仅考虑抗病毒疗效,还要观察乙肝新药的安全性,尤其是替诺福韦对于人体的骨骼安全参数和改善肾功能方向,替诺福韦艾拉酚胺(TAF)均具有其他核苷类抗病毒药物没有的优势,比如低剂量和改善多种药物不良反应方向。
临床试验不仅需要提高疗效,更要减少药物对人体不良反应。替诺福韦艾拉酚胺(TAF)属于替诺福韦的第二代新药,也是当前治疗成人慢性乙肝(CHB)的一线治疗药。
参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm