




众所周知,我国是乙肝大国,而且这种疾病目前还无法根治,患者只能通过持续用药来抗癌病毒,好在我国获批上市了乙肝新药韦立得(替诺福韦二代)。
韦立得是由美国制药巨头吉利德Gilead开发的抗病毒药物替诺福韦tdf升级版韦立得(国内名为韦立得)在2016年底获得美国FDA批准,用于慢性乙型肝炎患者的治疗。
那么,韦立得的治疗效果如何呢?
一项为期48周的III期研究Study 108研究分析了韦立得治疗乙肝的效果。研究入组了425例乙肝e抗原阴性患者,按2:1分组随机给予韦立得或TDF,治疗48周。
结果显示,Study 108研究中,韦立得治疗组HBV DNA水平低于29IU/mL的患者比例为94%,TDF组为92.9%,到达了非劣效终点。且韦立得和TDF在两项研究中耐受性均良好。
在临床试验中,在剂量低于吉利德上市药物VIREAD(替诺福韦酯,TDF)十分之一的情况下,已经证明了非常高的抗病毒疗效,同时改善了肾功能和骨骼参数。对于乙型肝炎药物韦立得适应症的成年患者的慢性乙型肝炎(HBV)感染。
韦立得是创新型靶向性抗乙肝病毒新药,是近10年内被批准用于治疗慢乙肝的一个新药。临床试验证明,不仅对其他抗病毒药物耐药后有效,对替诺福韦酯TDF耐药也有效果。替诺福韦二代显著特点是用剂量小,只需要TDF的十分之一即可取得同等剂量显著疗效。
韦立得具有更大的血浆稳定性,与一代替诺福韦相比,韦立得能有效改善骨骼安全性系数,降低骨质疏松症风险,对肾脏的危害更小。
参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm