




曲美替尼(Mekinist)是一个口服有用的第一类MEK抑制剂,在2013年5月取得FDA的赞同上市,单药可用于治疗伴有BRAF(鼠类肉瘤滤过性毒菌致癌同源体B1基因)V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤,但该药不建议用于己接受过BRAF抑制剂治疗的患者。
2014年1月,FDA批准了曲美替尼(Mekinist)联合达拉非尼治疗BRAF V600E/K突变型转移性黑色素瘤患者。2014年1月8日,FDA批准曲美替尼(Mekinist)与达巴芬尼联合治疗BRaf V600E/K突变转移性黑色素瘤患者。
2017年6月,FDA又批准了曲美替尼(Mekinist)联合达拉非尼用于BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者。2018年5月,FDA批准曲美替尼与达拉非尼联合治疗BRAF V600E突变阳性、局部晚期或转移性甲状腺未分化癌(ATC),且没有标准的局部治疗方案的患者。2019年12月,NMPA批准曲美替尼与达拉非尼联合治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。
一旦开始服用曲美替尼,应严格按照说明书或医嘱,不要随便改变剂量或停止使用。如果产生某些副作用,可能会改变曲美替尼剂量,或者暂时停止甚至完全停止使用。如果产生某些副作用,可能会改变曲美替尼剂量,或者暂时停止甚至完全停止使用。每天服用一次曲美替尼(Mekinist),大约每24小时服用一次。至少在饭前1小时或饭后2小时服用曲美替尼。
参考资料: FDA说明书更新于2025年4月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513