Vitrakvi什么时候上市的呢？
医学编辑小翟
2020-03-27 16:05
已帮助: 247人
2019年3月，FDA批准的第一个不区分肿瘤来源用于初始治疗的传奇抗癌药拉罗替尼（Vitrakvi）在中国申报临床试验(IND)，并获得正式受理。根据国家药监局药品审评中心(CDE)网站公开信息，该药品以“硫酸Larotrectinib胶囊”为名称的IND申请由拜耳公司申报，且已经于2019年1月14日获受理。Vitrakvi在中国申报临床并获得受理，是该药在全球进行注册的又一大进展!
Vitrakvi是Loxo Oncology公司和拜耳公司开发的新一代具备高度特异性的口服TRK抑制剂。Vitrakvi的最大看点在于，它是一款针对特定基因突变，而不针对特定癌症种类的抗癌新药。Vitrakvi所能治疗的NTRK基因融合实体瘤包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等癌症类型。因此，拉罗替尼在美国获批被认为是癌症疗法从“基于癌症在体内的起源”转向“基于肿瘤的遗传特征”这一演变过程中的重要里程碑。
截止目前，Vitrakvi国内上市暂无最新进展。不过，可以预料的是，即便Vitrakvi在国内成功上市，其售价也是大部分国内患者无法承受的，这可以参考Vitrakvi欧美地区售价。鉴于此，建议患者选择孟加拉珠峰制药的仿制版Vitrakvi，在疗效一致的前提下将售价压低至大部分患者都能承受的范围。
Vitrakvi（拉罗替尼）原研药价格比较昂贵，目前美国的定价为成人每月32,800美元(30天100mg)，每年393600美元(约270多万人民币)，此价格对于一般家庭的患者来说有点负担不起，某些儿童患者的口服液体制剂为每月1.1万美元，也是国内普通家庭无法承受的。很多患者迫切希望Vitrakvi（拉罗替尼）能在国内开展临床试验。孟加拉珠峰Vitrakvi（拉罗替尼）因此应运而生，为市面上性价比较高的Vitrakvi（拉罗替尼）版本：25mg*30粒/瓶，售价为5000元人民币；100mg*30粒/瓶，售价为15000元人民币。由于Vitrakvi（拉罗替尼）尚未进入医保，所以患者可以根据自身经济情况进行选择性购买。
注：文章信息来源于网络，仅供医护人员内部讨论，不作为用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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