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替诺福韦艾拉酚胺的治疗效果怎样?

郭药师
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2025-01-20 16:46:00
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美国吉利德原产的替诺福韦艾拉酚胺(TAF),是一种用来治疗成人慢性乙肝病毒性肝炎代偿性肝病的处方药。主要活性成分是替诺福韦艾拉酚胺(tenofoviralafenamide,TAF),是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI),可降低体内乙肝病毒(HBV)的含量,改善肝功能。

那么,替诺福韦艾拉酚胺的治疗效果怎样?

两次临床试验代号分别为study108和study110。

study108主要针对乙肝小三阳患者,study110主要针对乙肝大三阳患者。服用TAF48周后,94%的乙肝小三阳患者和64%的乙肝大三阳患者的乙肝病毒DNA载量降低到了29IU/ml以下。尤其是对于肝硬化患者,TAF的效果也非常显著,与TDF也没有太大差异。另外,对于两种患者,有83%和72%的患者转氨酶都恢复了正常,对于大三阳患者还有24%的人转成了小三阳,也就是说乙肝e抗原实现了转阴,这也是非常好的结果。

替诺福韦艾拉酚胺的安全性:

对TDF来说,最常见的不良反应是长期应用后出现的低磷性骨病和肾功能不全,这也在一定程度上限制了TDF的应用,那么新药TAF在这方便有什么突破呢?

在临床研究中进行了比较:TAF替诺福韦艾拉酚胺骨骼安全性通过髋部和脊柱BMD的变化及骨转换的血清标志物来评价,肾脏安全性通过sCr的改变,eGFR的改变以及肾小管蛋白尿的定量标志物来评价。

研究表明,无论是对骨还是肾脏,替诺福韦艾拉酚胺TAF的影响均较小,显著优于前辈TDF,不得不承认,这又是它独到的一大优势。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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