




来那替尼为Puma生物科技公司开发的酪氨酸激酶抑制剂( tyrosine kinase inhibitor,TKI)。 2017年7月17日,FDA批准来那替尼用于早期HER2阳性乳腺癌的延长性辅助治疗( extended adjuvant therapy)。对于该类型的癌症,来那替尼是第一个延长性辅助治疗药物。
来那替尼是一种激酶抑制剂,全球首个HER2+延长辅助疗法,主要通过阻断促进细胞生长的几种蛋白酶而起作用。在2840例早期HER2阳性、在近两年内完成了trastuzumab治疗的乳腺癌患者随机试验中,研究人员评估了的安全性和有效性。该研究还测量了试验开始之后癌症复发或死亡发生的时间。经过两年疗程后,经治疗的患者中94.2%没有发生癌症复发或死亡,而接受安慰剂的患者为91.9%。
来那替尼的推荐剂量为240毫克(6片40毫克),每天口服一次,随食物一起服用,并持续一年。应当注意的是,当首次使用来那替尼时应开始抗腹泻的预防,并且应在前两个治疗周期(56天)内继续进行抗腹泻的预防,必要时可以继续进行抗腹泻的预防。
来那替尼的原研药由Puma生物技术公司研发上市,患者服用一个月需要的费用大概是82500人民币。在专利法的保护下,其他国家不能随意仿制该药品,然而,由于印度、孟加拉等国家实行的政策与我国不同,所以,在他们当地生产的仿制药是合法合规的。孟加拉碧康仿制的来那替尼是全球首仿,那么孟加拉来那替尼的价格是多少呢?
来那替尼的仿制药规格为40mg*180片,售价在12500$左右,相比起原研药便宜了很多,而且治疗效果与原研药基本相同,患者可以咨询医伴旅客服进行购买。
参考资料: FDA说明书更新于2021年6月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208051