




一项国际Ib / II期试验的结果表明,「仑伐替尼和K药」联合治疗对晚期子宫内膜癌显示出疗效,且肿瘤微卫星不稳定性(MSI)状况无关。
“晚期子宫内膜癌的预后很差;子宫内膜癌的发病率和死亡率持续逐年增加,这迫切需要改善这种恶性肿瘤的治疗方法。”研究者称,远处转移的子宫内膜癌5年相对生存率仅为18%。
KEYNOTE-146/试验111的最终有效性结果显示,在使用仑伐替尼和K药联合治疗的108例晚期子宫内膜癌妇女中,第24周的客观缓解率为38%,并且中位反应持续时间达到21.2个月。
中位随访期为18.7个月,无进展生存期和总生存期分别为7.4个月和16.7个月。
亚组分析显示,在11名高微卫星不稳定(MSI-H)患者中,24周客观缓解率高达为63.6%!特别是在94名「难治性微卫星稳定肿瘤」(MSS)患者中, 客观缓解率也达到了37.2%!
病灶改变效果如何呢?
在当前的研究中,在102名具有任何大小的可评估肿瘤的女性中,有「84.3%(86名)」的患者病灶显著变小。与基线相比,在31名(30.4%)患者病灶缩小50%以上,在13名患者中发现了病变直径最大减少到75%以上。
治疗常见的副作用为甲状腺功能减退,66.9%的患者出现3/4级治疗相关副作用,导致17.75%的患者停药。
因此,该试验良好的的中期结果也促使FDA加速批准仑伐替尼联合K药治疗晚期子宫内膜癌患者,这些患者不适合接受放疗或手术的根治性治疗,疾病在系统治疗后进展,并且肿瘤不是高微卫星不稳定或错配修复缺陷。
布鲁斯特专家说:“这种联合疗法比其他可用的治疗方案具有更好的疗效,在向子宫内膜癌复发的妇女提供更好的疗法方面,朝着正确的方向迈出了一大步。”
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092