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泊马度胺胶囊治疗效果怎样呢?

郭药师
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2025-01-21 14:06:10
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2013年2月份美国食品药品监督管理局(FDA)批准泊马度胺(pomalidomide)用于治疗使用其他抗癌药物后治疗无效或复发的晚期多发性骨髓瘤患者。

那么,泊马度胺胶囊治疗效果怎样呢?

泊马度胺的Ⅱ期临床试验主要围绕其联用地塞米松的有效性和安全性,Mayo Clinic College of Medicine关于泊马度胺的Ⅱ期临床试验显示:泊马度胺2mg/d(第1天至第28天/28d),地塞米松40mg(第1、8、15、22天/28d),总共60例患者,38例(63%)得到不同程度的缓解,包括3例(5%)达完全缓解(CR),17例(28%)为非常好的部分缓解(VGPR);18例(30%)为部分缓解(PR),其中来那度胺耐药的患者40%得到缓解,沙利度胺耐药的患者37%得到缓解,硼替佐米耐药的患者60%得到缓解;缓解的患者中74%为高危。

随后Mayo Clinic College of Medicine在原治疗方案的基础上,加用阿司匹林等抗凝药物来预防血栓形成,34例患者均为对来那度胺耐药的RRMM,其中VGPR率为9%,PR率为23%,MR率为15%,病情平稳无进展为35%,病情进展者为18%,总体反应率为47%。

泊马度胺胶囊是继来那度胺和沙利度胺后的第3个免疫调节药物,泊马度胺的此次批准为那些对其它药物无效的患者提供额外的治疗选择。但泊马度胺对于中晚期的多发性骨髓瘤患者只能够起到抑制的作用,达到延长患者生存时间的作用,目前全球并未研发出能将其彻底治愈的药物。

参考资料: FDA说明书更新于2025年2月26日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204026

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