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仑伐替尼(Lenvatinib)

全部名称

     乐伐替尼、仑伐替尼、Lenvatinib、Lenvima、乐卫玛

适应人群

     适用于符合相应诊断标准的成人患者,具体为局部复发或转移、进展性、放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者,晚期肾细胞癌患者(含一线治疗及既往抗血管生成治疗后进展者),不可切除肝细胞癌患者,以及经检测为pMMR或非MSI-H、既往系统治疗进展且不适合根治性手术或放疗的晚期子宫内膜癌患者。[ 详情 ]

  • 规格: 4mg*20粒/盒,10mg*20粒/盒
  • 厂家: 日本卫材
  • 剂型: 胶囊
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

仑伐替尼的注意事项

仑伐替尼(Lenvatinib)使用期间需密切监测血压、肝功能及尿蛋白,定期进行相关检查。常见不良反应包括高血压、疲乏、腹泻、食欲下降等,如出现异常症状应及时告知医生。

高血压

治疗前需控制血压,治疗期间需监测血压(治疗1周后首次监测,之后前2个月每2周监测一次,后续至少每月监测一次)。根据高血压严重程度暂停、减量或停用仑伐替尼。

心脏功能障碍

治疗期间需监测患者是否出现心脏功能障碍的临床症状或体征。根据心脏功能障碍严重程度暂停、减量或停用仑伐替尼。

动脉血栓栓塞事件

发生任何级别的动脉血栓栓塞事件后需永久停用仑伐替尼;仑伐替尼未在既往6个月内发生过动脉血栓栓塞事件的患者中开展研究,恢复用药的安全性未确立。

肝毒性

治疗前及治疗期间需监测肝功能(前2个月每2周监测一次,后续至少每月监测一次);肝细胞癌患者需密切监测肝功能衰竭迹象(包括肝性脑病)。根据肝毒性严重程度暂停、减量或停用仑伐替尼。

肾功能衰竭或损害

及时处理腹泻或脱水/血容量不足;治疗期间监测肾功能,根据肾功能损害严重程度暂停、减量或停用仑伐替尼。

蛋白尿

治疗前及治疗期间需监测蛋白尿(尿试纸检测若≥2+,需进一步检测24小时尿蛋白)。根据蛋白尿严重程度暂停、减量或停用仑伐替尼。

腹泻

若发生腹泻需及时处理,根据腹泻严重程度暂停、减量或停用仑伐替尼。

瘘管形成与胃肠道穿孔

发生任何级别的胃肠道穿孔或3-4级瘘管形成需永久停用仑伐替尼。

QT间期延长

治疗前及治疗期间需监测并纠正电解质异常;对于先天性长QT综合征、充血性心力衰竭、心动过缓或合用已知延长QT间期药物(如Ia类和III类抗心律失常药)的患者,需监测心电图。根据QT间期延长情况暂停或减量仑伐替尼。

低钙血症

治疗期间至少每月监测血钙水平,必要时补充钙剂。根据低钙血症严重程度暂停、减量或停用仑伐替尼。

可逆性后部脑病综合征(RPLS)

疑似RPLS时需通过磁共振成像(MRI)确诊;根据神经症状严重程度和持续性暂停、减量或停用仑伐替尼。

出血事件

评估肿瘤侵犯或浸润大血管(如颈动脉)相关的出血风险;根据出血事件严重程度暂停、减量或停用仑伐替尼。

甲状腺刺激激素抑制受损/甲状腺功能障碍

治疗前及治疗期间至少每月监测甲状腺功能,甲状腺功能减退需按标准医疗实践治疗。

伤口愈合受损

择期手术前至少暂停仑伐替尼1周;大手术后至少2周内不得使用仑伐替尼,需待伤口充分愈合后再考虑用药;伤口愈合并发症缓解后恢复用药的安全性未确立。

颌骨坏死(ONJ)

治疗前需进行口腔检查,治疗期间定期检查;建议患者保持良好口腔卫生;尽量避免有创牙科操作(尤其高风险患者);有创牙科操作前至少暂停仑伐替尼1周;若发生颌骨坏死,需根据临床判断待症状充分缓解后再考虑恢复用药。

胚胎-胎儿毒性

仑伐替尼可导致胎儿伤害,告知妊娠女性潜在风险;有生殖潜力的女性治疗期间及末次剂量后30天需使用有效避孕措施。

参考资料: FDA说明书更新于2022年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092

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