




厄洛替尼可试用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗,厄洛替尼适应症是基于前述国外一项Ⅲ期临床研究结果得出,对于中国人非小细胞肺癌二线治疗的疗效尚待进一步临床研究证实,两个多中心安慰剂对照随机的Ⅲ期试验中一线治疗局部晚期或转移性NSCLC患者,结果显示在铂类为基础的化疗(卡铂+紫杉醇;或者吉西他滨+顺铂)同时服用厄洛替尼无临床受益,因此不推荐用于上述情况的一线治疗。
厄洛替尼是一种小分子化合物,可抑制人表皮生长因子受体(EGFR)的信号传导途径;是表皮生长因子(又可称HER1)信号传导通路的关键组分,在多种肿瘤细胞的形成及生长中都扮演了重要的角色。厄洛替尼通过抑制酪氨酸激酶的活性的方式来抑制肿瘤生长,酪氨酸激酶是EGFR细胞内的重要组成部分之一。与传统的化疗不同,厄洛替尼通过抑制人体表皮生长因子受体(EGFR)活性,阻断肿瘤的“生长信号”传递,从而阻止肿瘤细胞的生长,适用于所有非小细胞肺癌患者。
在17个国家86个临床中心进行的、有731位晚期非小细胞肺癌患者参加的大型国际III期随机、安慰剂对照临床试验结果证实,厄洛替尼可显着性提高晚期非小细胞肺癌患者的生存期,中位生存期提高42.5%,一年生存率提高45%;同时,延缓了咳嗽、呼吸困难、疼痛等肺癌相关症状的恶化,避免了传统化疗导致的白细胞下降、恶心、呕吐等强烈的副作用,且只需每天口服一次,显著提高了患者的生活质量。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2014年6月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=091002