甲磺酸艾瑞布林的效果如何呢？

近年来，中国乳腺癌确诊病例一直稳步上升。据估计，在新增万例浸润性乳腺癌病例，长逝病例万例。现下，在中国女性中，乳腺癌是最常见的癌症确诊类型，严重威胁患者生命健康。甲磺酸艾瑞布林是一种微管抑制剂，2010年11月15日，美国FDA批准了日本卫材公司研发用于治疗转移性乳腺癌的新药甲磺酸艾瑞布林（efibulinmesylate，商品名Halaven）上市。那么，甲磺酸艾瑞布林的效果如何呢？

在中国开展的一项乳腺癌 III 期临床研究（Study 304）的积极数据。该研究是一项多中心、开放标签、随机、平行组 III 期研究，在 530 例局部复发或转移性乳腺癌女性患者中开展，这些患者之前接受过至少 2 种、至多 5 种化疗方案（包括一种蒽环类和一种紫杉类）。该研究评估了甲磺酸艾瑞布林相对于抗肿瘤药长春瑞滨（vinorelbine）的疗效和安全性，主要终点是评估 2 个治疗组的无进展生存期（PFS）。研究中，患者随机接受甲磺酸艾瑞布林（1.4mg/m2, 第 1 天和第 8 天静脉输注）或长春瑞滨（25mg/m2，第 1 天、第 8 天、第 15 天静脉输注）治疗，21 天为一个周期，直至病情进展。数据显示，与长春瑞滨对照组相比，甲磺酸艾瑞布林治疗组 PFS 实现了统计学意义的显著延长，达到了研究的主要终点。安全性方面，甲磺酸艾瑞布林治疗组最常见的不良反应包括中性粒细胞减少、贫血、发热、疲劳乏力，这与甲磺酸艾瑞布林已知的副作用一致。