甲磺酸艾瑞布林(Havalen)是由卫材内部发现和开发,甲磺酸艾瑞布林(Halaven)是唯一的一种单药化疗药物。临床试验显示,甲磺酸艾瑞布林(Halaven)疗效试验已经证明,甲磺酸艾瑞布林对许多类型的肿瘤如乳腺癌、尿路上皮肿瘤、前列腺癌及非小细胞肺癌(包括经多次抗微管药物既往治疗的患者)有治疗活性。那么,甲磺酸艾瑞布林国内什么时候上市?甲磺酸艾瑞布林(Halaven)于2010年11月15日在美国首次上市,美国食品药品管理局(FDA)批准Halaven(甲磺酸艾日布林)用于治疗至少已接受过两次晚期疾病化疗的转移性乳腺癌患者。卫材于2019年7月宣布,中国药品监督管理局(NMPA)已批准其内部开发的新型抗癌药Halaven(甲磺酸艾瑞布林),用于既往已接受过至少两种化疗方案(包括蒽环素和紫杉烷)的局部晚期或转移性乳腺癌患者。加拿大卫生部于2011年12月14日批准了该药用于治疗转移性乳腺癌的患者。
甲磺酸艾瑞布林(Halaven)是一种从海洋生物海绵Halichondriaokadai中提取的大环内酯类化合物halichondrinB的衍生物,是一种具有化学活性的物质。甲磺酸艾瑞布林(Halaven)药物临床药用成份为艾瑞布林甲磺酸,商品名为Halaven,由日本Eisai公司研发,其药用作用机理是通过直接与微管蛋白结合抑制有丝分裂,通过抑制微管生长,抑制癌细胞生长而发挥治疗作用。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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