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曲格列汀(Zafatek)副作用

郭药师
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2025-01-21 14:32:34
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2015年3月26日,日本制药巨头武田制药(Takeda)的糖尿病新药曲格列汀(Zafatek)获日本卫生劳动福利部(MHLW)批准,用于2型糖尿病的治疗。曲格列汀属于DPP-4抑制剂,是一类新型糖尿病药物,曲格列汀作为首个可以实现每周一次给药的小分子糖尿病药物,糖尿病患者一般需要长期服药,长效糖尿病药物在患者依从性等方面具有明显优势,是糖尿病药物的一种趋势,服用方便,单次口服100mg曲格列汀,168小时后的血药浓度为2.1ng/m。因此每周口服一次即可有效控制血糖,无需另外注射胰岛素。  

临床试验中,901例受试者观察到了包含临床检查值异常在内的曲格列汀副作用有 103 例(11.4%),主要为低血糖、鼻咽炎、脂肪酶升高等。1、低血糖:因为有发生低血糖(≥0.1%且<5%)的可能,用药时应充分观察患者状况。与其他 DPP-4 抑制剂、磺脲类药物并用有出现严重低血糖症状、意识丧失的病例报告。当与磺脲类药物并用时考虑减少磺脲类药物的剂量。此外,曲格列汀治疗期间出现低血糖症状时通常给予蔗糖即可,而与 α-葡萄糖苷酶抑制剂并用观察到低血糖症状时,应给予葡萄糖。2、严重副作用:因为有可能出现急性胰腺炎,应进行充分的观察。发生持续的剧烈腹痛、呕吐等异常时,应停止给药并采取适当措施。因为有可能发生肠梗阻,应进行充分的观察。发生严重便秘、腹胀、持续腹痛、呕吐等异常时,应停止给药并采取适当措施。3、发生下列曲格列汀副作用(≥0.1%且<5%)时应根据症状采取适当措施。过敏:皮疹、瘙痒;循环器官:房颤;肝脏:ALT(GPT)上升、AST(GOT)上升、γ-GTP 上升;其他:血中淀粉酶升高、脂肪酶升高、CK(CPK)升高、尿潜血阳性、鼻咽炎。

参考资料: 日本药监局说明书更新于2025年10月,日本药监局说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3969024F1028_2_02/?view=frame&style=XML&lang=ja

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