




XL184于2011年1月被美国食品和药物管理局(FDA)授予孤儿药物地位.XL184被美国FDA批准用于治疗甲状腺髓样癌。适用于治疗进展期、转移性的甲状腺髓样癌(MTC)患者;伴有C-met扩增的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。适用于曾接受抗血管生成治疗的晚期肾癌;适用于无法采用手术摘除的髓样甲状腺癌;适用于使用多吉美耐药后的肝癌患者;适用于发生骨转移的晚期前列腺癌患者。今天咱们就来了解一下XL184效果如何呢?
一项XL184用于治疗进展性、转移甲状腺髓样癌(MTC)患者试验,试验入组了330名晚期甲状腺髓样癌的进行分析。结果显示:XL184组中位无进展生存期达到11.2个月相比安慰剂组4个月。XL184明显延长了患者总生存期,26.6个月对21.1个月。
XL184用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者临床试验,试验纳入658名晚期肾细胞癌患者,患者随机接受每天口服一次60mg的XL184或每天口服一次10mg的依维莫司。结果显示,XL184的有效率是依维莫司的数倍(46%vs 18%),生存期明显延长(30.3个月vs 21.8个月)。XL184使患者疾病进展或死亡率显著降低52%。
XL184用于治疗接受过索拉非尼或其他标准全身治疗后进展的晚期肝细胞癌患者试验。研究招募760位晚期肝癌(HCC)患者,470名患者使用XL184治疗,每天60mg,每天一次,237名患者使用安慰剂。XL184可使索拉非尼治疗后的肝癌患者获益。XL184组的中位总生存期高达11.3个月 VS 安慰剂组7.2个月,无进展生存期是5.5月 VS 1.9个月。
甲状腺癌:XL184的推荐剂量是140mg每天,不与食物同服,饭前一个小时或者饭后两个小时之后服用。持续用药,直至出现疾病进展或出现无法耐受的不良反应。肺癌、肝癌、肾癌:XL184推荐剂量是60mg每天。不与食物同服,饭前一个小时或者饭后两个小时之后服用。直至出现疾病进展或出现无法耐受的不良反应。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年03月26日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208692