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马尔法兰国内上市日期

郭药师
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2025-01-21 15:26:21
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马尔法兰国内上市日期:马尔法兰目前在中国大陆并没有销售的,大陆地区买不到,患者可以凭借处方在香港买到,但马尔法兰在香港的售价较高,约在3000$左右。目前南非版的马尔法兰是物美价廉的一款,一盒仅在1000$左右,患者们可以咨询医伴旅客服了解详情。

  不过早在1996年,马尔法兰获批进入中国市场,当时有关部门的定价是1 瓶 25片2mg装的马尔法兰在中国大陆的零售价不能超过人民币 70 $。成为了当时中国大陆最便宜的抗癌药之一。也低于马尔法兰在其他许多国家的定价。

 

2011年,由于定价过低,导致制药企业亏损数亿美元,GSK将马尔法兰中国销售权经转让给益普生,益普生又将销售权转让给了美纳里尼。2012 年,GSK将马尔法兰所有权卖给药企 Aspen 之后,马尔法兰暂停进入中国市场,至此之后,该品种在中国正规医院市场上没有再销售过。

马尔法兰是一种属于氮芥类烷化剂的化疗药物。烷基化剂将烷基(C n H 2n + 1)添加到DNA中。它将烷基连接到DNA 的鸟嘌呤碱基上,在咪唑环的7号氮原子上。另外称为L-苯丙氨酸芥子气或L- PEG,马尔法兰是氯甲炔的苯丙氨酸衍生物。患者口服马尔法兰的吸收是易变的,为了确保达到可能的治疗水平。马尔法兰一般用于多发性骨髓瘤和卵巢癌的治疗;也用于对精原细胞瘤、乳腺癌、卵巢癌、慢性白血病、真性红细胞增多症,恶性淋巴瘤、儿童晚期神经母细胞瘤、甲状腺癌治疗;对动脉灌注治疗肢体恶性肿瘤如:恶性黑色素瘤、软组织肉瘤和骨肉瘤也有较好疗效。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2011年6月9日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020207

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