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恩杂鲁胺国内是在什么时候上市的?

郭药师
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2025-01-21 17:24:31
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随着生活节奏的加快以及我们国家人口老龄化问题的不断加剧,我国目前前列腺癌症的发病率正在快速的上升,位居男性恶性肿瘤的前三位,在泌尿系统中已经成为发病率最高的肿瘤。恩杂鲁胺是继啊比特龙之后第二个获得审批用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的口服药物。

恩杂鲁胺目前几乎可应用于前列腺癌各个阶段,如化疗前晚期患者,可显著延缓患者化疗开始的时间。另外对化疗后CRPC及mCRPC,恩杂鲁胺可明显改善患者总生存时间及无进展生存时间。

临床试验已经显示,恩杂鲁胺可以非常有效的降低转移性前列腺癌患者影像学进展及死亡风险,可以有效的延后展开化疗的时间。即使是在阿比特龙耐药后,大部分的患者依然可以通过服用恩杂鲁胺获得良好的治疗效果,有效的延长前列腺癌症患者的生存期。

恩杂鲁胺原研药是由美国和日本联合研发上市的前列腺癌靶向药物。于2012年8 月31日经美国食品药品管理局(FDA)批准用于治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌。目前就有很多患者疑惑,既然恩杂鲁胺的治疗效果那么好,它的具体上市时间又是哪一年呢?现在小编就来告诉大家。

2019年底,恩杂鲁胺在国内批准上市,国内患者可以凭处方单在国内大型三甲医院或药房购买获取;由于恩杂鲁胺原研药售价较高,建议患者选择性价比极高的印度版恩杂鲁胺,患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取,比如选择医伴旅,它可以协助患者通过直邮的方式将药品直接送达,不需要辗转他人之手,保障了药品来源的真实性。

参考资料: FDA说明书更新于2025年3月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614

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