甲磺酸艾瑞布林(Havalen)于2010年11月首次获美国FDA批准用于既往接受至少2种化疗方案(既往疗法包括蒽环类药物或紫杉烷用于辅助治疗或转移性病情控制)治疗失败的转移性乳腺癌患者。目前,甲磺酸艾瑞布林已获全球60多个国家批准。在日本,甲磺酸艾瑞布林也被批准用于不可手术治愈的或复发性乳腺癌的治疗。除了乳腺癌之外,甲磺酸艾瑞布林于2016年上半年还获得美、日、欧盟批准用于不可切除性或转移性软组织肉瘤(STS)。目前,卫材也正在瑞士、俄罗斯等多个国家申请Halaven上市治疗STS。在美国和日本,甲磺酸艾瑞布林之前已被授予治疗STS的孤儿药地位。2019/7/12,卫材制药在中国提交的艾日布林(Havalen)上市申请(JXHS1700048),中国药品监督管理局(NMPA)已批准其内部开发的新型抗癌药Halaven(艾日布林,甲磺酸艾瑞布林),用于既往已接受过至少两种化疗方案(包括蒽环素和紫杉烷)的局部晚期或转移性乳腺癌患者。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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