




2018年11月26日FDA加速批准拉罗替尼上市,用于治疗携带NTRK基因融合的成年和儿童局部晚期或转移性实体瘤患者,不需考虑癌症的发生区域。并且拉罗替尼还获得了EMA认定的治疗软组织肉瘤的孤儿药资格和FDA认定的治疗原肌球蛋白受体激酶阳性实体瘤的孤儿药以及突破性疗法资格。
拉罗替尼是一种广谱抗癌药,那么,拉罗替尼治疗肺癌效果怎么样呢?
拉罗替尼治疗NTRK融合非小细胞肺癌患者,ORR为71%。
拉罗替尼是FDA首个获批的NTRK抑制剂,在NTRK+广谱实体瘤中的ORR为75%。这项研究分析拉罗替尼对NTRK+肺癌的疗效,纳入11例NTRK融合的肺癌患者,10例患者曾接受过系统治疗(5例患者曾接受过3次或以上的治疗)。
7例患者可评估疗效,1例患者完全缓解,4例患者部分缓解,2例患者疾病稳定。ORR为71%。
拉罗替尼的耐受性良好,与治疗相关的不良事件主要为1/2级。结果支持拉罗替尼在NTRK融合NSCLC中的应用。
另外,在2017年6月,万邦行健医学部在芝加哥市出席2017年美国临床肿瘤学会(ASCO)时就实时报道了一款激动人心的抗癌新药,拉罗替尼(LOXO-101),可有效治疗17种肿瘤,针对NTRK1/NTRK2/NTRK3融合的患者,有效率高达76%,包括12%的患者肿瘤完全消失!
2018年10月举行的欧洲肿瘤医学协会会议上,拉罗替尼治疗涵盖24种独特肿瘤类型的TRK融合成人,及儿童患者的临床数据显示:总缓率:80%、部分缓率:62%、完全缓率:18%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月03日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211710