
艾乐替尼(阿雷替尼,Alectinib)是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向作用于ALK和RET。2017年11月7日,FDA批准艾乐替尼(alectinib,Alecensa)用于一线治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
此次获批基于一项III期临床试验的研究数据。研究纳入303例初治ALK阳性NSCNC成人患者,患者随机接受克唑替尼或艾乐替尼的治疗。
相比克唑替尼,艾乐替尼可使ALK突变阳性的NSCLC患者疾病进展和死亡风险降低47%,而且可以显著延长患者无进展生存期(25.7 vs 10.4个月)。艾乐替尼表现出了更有利的安全性和耐受性。
参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434