




2018年11月19日,吉利德科学宣布中国国家药品监督管理局批准日服一次的富马酸丙酚替诺福韦片(韦立得,TAF,以丙酚替诺福韦计25mg)可用于治疗成人和青少年(12岁以上,体重至少为35kg)的慢性乙型肝炎(HBV)。
那么,TAF治疗乙肝有效果没呢?
TAF治疗乙肝的治疗效果:
韦立得TAF是一种新型替诺福韦靶向前体药物,研究显示其类似于吉利德韦瑞德(富马酸替诺福韦酯/TDF,300mg)的抗病毒功效,但剂量仅为后者的十分之一。
数据显示,与韦瑞德相比,韦立得TAF具有更大的血浆稳定性,能够更有效地将替诺福韦传递给肝细胞,因此能以更小的剂量给药,从而减少血循环替诺福韦的含量。临床实验显示,与韦瑞德相比,韦立得TAF可提高肾脏和骨骼实验室安全参数。
韦立得TAF的获批基于两项国际三期研究(108号和110号研究)的数据,研究涉及1632名初治和经治的成年HBeAg阴性和HBeAg阳性乙肝病毒感染者(包括334名在中国接受治疗的患者)。
在综合两项研究结果分析中,服用韦立得TAF的患者比服用韦瑞德的患者在骨骼和肾脏实验室参数方面有所改善。此外,在接受为期96周的治疗期间,无一例患者发生替诺福韦耐药。
另外,对于联合治疗的患者。可以在联合治疗期间病毒反应良好的情况下进行切换,HBVDNA保持在可检测值韦立得(TAF)的下限,不仅保持了良好的疗效,而且减少了药物毒性对肾小管的损伤,另一方面也减轻了服药负担。
参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm