Halaven治疗脂肪肉瘤疗效怎么样？

Halaven是一种软海绵素类微管动力学抑制剂，具有新颖的作用机制，该药是唯一的一种单药化疗药物，由卫材内部发现和开发。Halaven于2010年首次获FDA批准用于转移性乳腺癌的治疗。美国FDA于2016年1月28日批准一种化疗药甲磺酸艾瑞布林治疗脂肪肉瘤（STS,软组织肉瘤特定类型），无法通过手术（切除）或者晚期（转移性）瘤。

从2011年3月10日到2013年5月22日，总计22个国家110个研究中心参与研究。入选标准：18岁及以上，中等级别或高级别晚期脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤，既往至少接受过两种系统性化疗（包括一种蒽环类药物）。分别有228例和224例患者接受了Halaven和达卡巴嗪的治疗，患者按照1:1的比例随机接受甲磺酸Halaven（在第1和第8天按1.4 mg/m2静脉应用）或达卡巴嗪（在第1天按850 mg/m2、1000 mg/m2或1200 mg/m2静脉应用，根据研究中心和临床情况而不同），每21天为1周期。结果，两组的OS分别为13.5个月（95% CI 10.9-15.6）和11.5个月（9.6-13.0），HR 0.77（95% CI 0.62-0.95），P = 0.0169。Halaven和达卡巴嗪组分别发生了99%（224/226）和97%（218/224）治疗相关的不良事件。不过，Halaven组中3/4级不良事件的发生率高于达卡巴嗪组（67% vs. 56%），死亡率也更高一些（4% vs. 1%）。在Halaven组中有1例死亡考虑是和治疗相关的事件。