艾日布林是由卫材内部发现和开发,于2010年11月首次获美国FDA批准用于既往接受至少2种化疗方案(既往疗法包括蒽环类药物或紫杉烷用于辅助治疗或转移性病情控制)治疗失败的转移性乳腺癌患者。
2016年1月28日FDA批准了艾日布林用于治疗无法手术切除或晚期(已转移)脂肪肉瘤。
2019年7月12日,卫材制药在中国提交的艾日布林上市申请(JXHS1700048),中国药品监督管理局(NMPA)已批准其内部开发的新型抗癌药艾日布林用于既往已接受过至少两种化疗方案(包括蒽环素和紫杉烷)的局部晚期或转移性乳腺癌患者。
艾日布林是第1个用于转移性乳腺癌患者获得总生存期改善的单药化疗药,艾日布林单独化疗或与其他化疗药物联用治疗各种癌症,包括膀胱癌、前列腺癌、胰腺癌、头颈癌、非小细胞肺癌等的临床研究正在进行中,后续的治疗转移性乳腺癌的国际多中心III期临床研究也在进行中。艾日布林用于治疗转移性乳腺癌作用非常显著,后期开发的适应症非常广泛是一个极具应用价值的药物。
艾日布林的副作用是什么呢?1、在转移性乳腺癌的患者中,艾日布林最常见的不良反应(频率≥25%)为中性粒细胞减少症,贫血,疲劳,脱发,外周神经病变,恶心和便秘。2、在脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤的患者中,艾日布林最常见的不良反应(频率≥25%)为疲劳,恶心,脱发,便秘,外周神经病变,腹痛和发热。艾日布林最常见的3-4级实验室检查异常(频率≥5%)为中性粒细胞减少症,低血钾症和低血钙症。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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