




康士得属于非甾体类抗雄激素药物,当今应用于晚期前列腺癌的治疗常与黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合进行。康士得经口服吸收良好,与黄体生成素释放激素(LHRH)类似物之间无任何药效学或药代动力学方面的相互作用。患者对康士得副作用承受性好,不会影响治疗的顺利进行。
试验共有760例前列腺癌患者被纳入临床试验,其中放疗联合康士得(联合治疗组)384例患者和放疗联合安慰剂(放疗组)分别376例患者。所有患者接受均每周5天,每天1.8Gy的放射治疗,其中联合治疗组给予康士得150mg/天口服至24个月;放疗组则同时口服安慰剂治疗。研究主要终点是总生存率。结果显示,经过13年的中位随访时间后,两组患者的12年生存率分别为76.3%和71.3%。12年前列腺癌死亡率为5.8%对13.4%(P<0.001),12年转移性前列腺癌的累计发病率为14.5%对23.0%(P=0.005)。康士得联合治疗组的患者长期生存率明显高于安慰剂组。
康士得与LHRH类似物联用,进行临床研究期间还观察到下列的不良反应(可能与药物相关且发生率大于1%),这些不良反应与药物的使用没有因果关系,有些是老年人日常固有的,心血管系统 :心力衰竭。消化系统 :厌食、口干、消化不良、便秘、腹痛、胃肠胀气。中枢神经系统 :头晕、失眠、嗜睡、性欲减低。呼吸系统 :呼吸困难。泌尿生殖系统 :阳痿、夜尿增多。 血液系统 :贫血。皮肤 :脱发、皮疹、出汗、多毛。代谢及营养 :糖尿病、高血糖、周围性水肿、体重增加或减轻。其他 :胸痛、头痛、骨盆痛、寒战。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2008年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022310