




迈吉宁(曲美替尼)适用于作为单药或与达拉非尼联用治疗不可切除的或转移并携带BRAF V600E或V600K基因突变的黑色素瘤患者的治疗,迈吉宁(曲美替尼)作为单药不适用为接受既往BRAF-抑制剂治疗患者的治疗。
患者开始用迈吉宁(曲美替尼)治疗前确认在肿瘤样品中存在BRAF V600E和V600K突变,迈吉宁(曲美替尼)推荐剂量:2mg口服每天1次作为单药和与达拉非尼150 mg联用口服每天2次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用迈吉宁(曲美替尼)。每天在相同时间服用,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。患者服用迈吉宁(曲美替尼)如出现严重不耐受的副作用情况,患者可以咨询主治医生,通过剂量调整的方式来减轻副作用。首次剂量减低:1.5mg,口服,每日1次;第二次剂量减低:1mg,口服,每日1次;如患者还不能耐受迈吉宁(曲美替尼)1mg/day,则需要永久终止使用。患者服药一定要遵循医嘱,如果服用迈吉宁(曲美替尼)时用药过量了,会出现严重的不良反应。
迈吉宁(曲美替尼) 不良反应包括: 一般症状 ( 发 热、 畏寒、 疲劳、 外周性水肿)、 皮肤和皮下组织疾病( 皮疹、 盗汗、 干性肌肤、 痤疮样皮炎、 光化性角化病、 红斑、 皮肤瘙痒、 甲沟炎)、胃肠功能紊乱( 口腔炎、 恶心、 呕吐、 腹泻、 腹痛、 便秘及口干等)、 神经系统疾病( 头痛、 头晕)、 呼吸系统疾病( 咳嗽、 口咽疼痛)、 肌肉骨骼疾病( 关节痛、 肌痛、背部疼痛、 肌肉痉挛、 四 肢疼痛)、 代谢及营养障碍( 食欲下降、 脱水)、 失眠、 淋巴水肿、 高血压、 尿路感染、 肾衰竭及实验室检查异常( 白细胞减少、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、 血小板 减少症、 AST 升高、 ALT 升高、 GGT 升高、 低蛋白血症、 碱性磷酸酶升高、 低钠血症、 低蛋白血症、 低磷血症、 低钾血症、肌酐升高、 低镁血症、 高钾血症、 高 钙血症、 低钙血症、 贫血、 高胆红素血症)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513