迈吉宁（曲美替尼）适应症

2013年5月29日美国FDA批准迈吉宁（曲美替尼）用于治疗伴有BRAF（鼠类肉瘤滤过性毒菌致癌同源体B1基因）V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。2017年6月22日，迈吉宁（曲美替尼）被批准与Dabrafenib联合治疗BRAF V600E突变阳性的转移性非小细胞肺癌。2018年5月4日，迈吉宁（曲美替尼）又被批准与Dabrafenib联合用于治疗伴有BRAF V600E突变的局部晚期或转移性间变性甲状腺癌患者。

试验表明，迈吉宁（曲美替尼）的联合用药治疗方案是所有靶向治疗中治疗后黑色素瘤复发率最低的一种方案。在一项三期临床试验COMBI-AD研究，评估达拉非尼联合迈吉宁（曲美替尼）与安慰剂治疗切除BRAF V600突变黑色素瘤患者的效果。试验纳入870例BRAF V600E或V600K突变阳性的III期黑色素瘤患者，患者随机分为两组（1：1），每天两次达拉非尼（Dabrafenib、Tafinlar）150 mg联合一天一次2 mg迈吉宁（曲美替尼）或两次安慰剂。主要疗效结果是无复发生存期（RFS）。

迈吉宁（曲美替尼）结果显示，与接受安慰剂的患者相比，接受联合治疗患者RFS的改善有统计学意义。数据截止时联合治疗组患者的复发/死亡率较低，为38％（n=166），而安慰剂组为57％（n=248）。接受联合治疗的患者未达到估计中位RFS，而安慰剂组为16.6个月。