




盐酸阿那格雷确切药理机制尚不清楚,但人们认为是抑制生成血小板的巨核细胞的成熟。尽管已经应用α干扰素和羟基脲治疗原发性血小板增多症,但它们的非选择性作用已产生严重的不良反应,包括白细胞减少症、贫血和可疑的白血病生成。
那么,盐酸阿那格雷什么时候上市呢?
盐酸阿那格雷(Agrylin)于1999年在美国和加拿大被批准和上市,用于治疗特发性血小板增多症。
1998年12月,FDA批准了盐酸阿那格雷扩展标签,用于治疗患有骨髓增生性疾病。
1999年6月,英国第三大制药商Shire公司自百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb)得到了盐酸阿那格雷的全球授权。
2000年12月29日,盐酸阿那格雷被指定为治疗ET的罕见药,该药在欧洲具有10年的独占经销权。
盐酸阿那格雷在日本市场的开发和销售权已经于2003年授予了麒麟啤酒株式会社(Kirin Brewery)的制药分公司。
2004年11月18日,Shire医药集团宣布,盐酸阿那格雷作为原发性血小板增多症(ET)二线治疗单一用药在欧盟、冰岛及挪威获得上市批准。
血小板增多症是一种致命的血液病,它的特征是血小板异常增多。盐酸阿那格雷是批准用于该适应证的第一个药物,估计美国的市场潜力至少有1亿美元。原发性血小板增多导致不正常的血栓高发生率,引起心脏病发作和休克。盐酸阿那格雷选择性地作用于增多的血小板,降低有关心脏病发作与休克的发生率和死亡率,同时也改善其他有关症状,包括胃肠出血及瞬间的局部缺血发作。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=20333