




2014年美国FDA批准MEK抑制剂迈吉宁和BRAF抑制剂达拉菲尼(Dabrafenib)联合治疗BRAF V600E或V600K突变的不可手术或转移性黑色素瘤。2014年1月,首次获FDA批准用于治疗转移性黑色素瘤患者;一年后,也获欧盟批准治疗有BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者;2017年6月22日,FDA批准了达拉非尼联合迈吉宁用于BRAF V600E突变的肺癌患者,有效率超过60%。2018年5月,迈吉宁获FDA批准治疗无法手术切除或扩散至身体其他部位(转移性)且有BRAF V600E突变阳性的甲状腺未分化癌(ATC)患者。
迈吉宁常见 副作用包括: 一般症状 ( 发 热、 畏寒、 疲劳、 外周性水肿)、 皮肤和皮下组织疾病( 皮疹、 盗汗、 干性肌肤、 痤疮样皮炎、 光化性角化病、 红斑、 皮肤瘙痒、 甲沟炎)、胃肠功能紊乱( 口腔炎、 恶心、 呕吐、 腹泻、 腹痛、 便秘及口干等)、 神经系统疾病( 头痛、 头晕)、 呼吸系统疾病( 咳嗽、 口咽疼痛)、 肌肉骨骼疾病( 关节痛、 肌痛、背部疼痛、 肌肉痉挛、 四 肢疼痛)、 代谢及营养障碍( 食欲下降、 脱水)、 失眠、 淋巴水肿、 高血压、 尿路感染、 肾衰竭及实验室检查异常( 白细胞减少、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、 血小板 减少症、 AST 升高、 ALT 升高、 GGT 升高、 低蛋白血症、 碱性磷酸酶升高、 低钠血症、 低蛋白血症、 低磷血症、 低钾血症、肌酐升高、 低镁血症、 高钾血症、 高 钙血症、 低钙血症、 贫血、 高胆红素血症)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月7日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513