
ALK基因融合是肺癌常见的驱动基因突变之一,更多出现在年轻不抽烟的肺腺癌患者身上。值得注意的是,ALK+患者更容易发生脑转移,约30%-40% ALK+患者确诊时已经存在脑转移,
临床研究数据显示,对于初治的ALK+肺癌患者,直接使用阿来替尼单药治疗相比于克唑替尼患者获益更多。
试验对比阿来替尼与克唑替尼治疗ALK+肺癌患者的数据,研究结果发现阿来替尼可以使患者无进展生存期的大幅延长,阿来替尼的中位无进展生存期高达34.8个月,克唑替尼为10.9个月。有效率方面,阿来替尼组的总体有效率是82.9%,克唑替尼组的有效率75.5%;副作用方面,阿来替尼组的患者发生3-5级副作用的比例是41%,而克唑替尼组的比例是50%。
阿来替尼是一种更有效的新一代ALK抑制剂。阿来替尼获批上市为ALK+肺癌患者提供了一种新的治疗方案。
参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434