




艾乐替尼(alectinib)是一种靶向ALK的新型小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),是继克唑替尼(crizotinib)和色瑞替尼(ceritinib)之后,出现的阳性晚期非小细胞肺癌新型靶向药物。
2015年12月获美国FDA批准艾乐替尼(Alectinib、阿雷替尼、Alecensa)作为一种单药疗法,用于既往接受过Xalkori(克唑替尼)治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的二线治疗。
三期临床试验ALEX比较艾乐替尼与克唑替尼(Crizotinib、赛可瑞、Xalkori)一线治疗转移性非小细胞肺癌的疗效和安全性。临床研究更新数据显示艾乐替尼用于一线治疗ALK阳性患者的疗效远优于克唑替尼。
试验结果显示艾乐替尼VS克唑替尼:艾乐替尼组的有效率是82.9%,克唑替尼组的有效率75.5%。艾乐替尼组的无进展生存期是25.7个月,克唑替尼组只有10.4个月。艾乐替尼的效果明显优于克唑替尼。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434