




特罗凯是一种分子靶向治疗药物,2004年11月及2005年9月先后通过了美国以及欧盟的认证,用于既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移的非小细胞肺癌(NSCLC)。
特罗凯可以阻断诱导细胞生长分裂的受体,借此减慢和阻止肿瘤生长,显著改善患者生存期。特罗凯是目前被证实的对晚期非小细胞肺癌具有生存优势的 GER1/EGFR 酪氨酸激酶抑制剂。
临床实验对比了特罗凯与吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌的疗效,研究入组1122个晚期非小细胞肺癌患者,随机分配为特罗凯组和吉非替尼组。其中特罗凯组407人,吉非替尼组715人。
研究表明,特罗凯组生存优于吉非替尼组。特罗凯组的疾病控制率、中位无进展生存期等都高于吉非替尼。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2014年6月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=091002