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赛可瑞推荐使用量多少?

郭药师
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2025-01-21 00:34:51
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赛可瑞用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期和转移的非小细胞肺癌。赛可瑞针对的靶点是ALK融合基因,对于ALK阳性的患者,赛可瑞的疾病控制率高达90%,显着延长患者的生存期,并且极大地降低了患者在治疗中的痛苦。

赛可瑞于2013年1月获得中国食品药品监督管理局(CFDA)的快速批准,并于同年7月在中国正式上市。赛可瑞推荐使用量多少?

赛可瑞的推荐剂量为 250mg 口服,每日两次。若患者在临床治疗中获益应持续用药。应整粒吞服。赛可瑞与食物同服或不同服均可。若漏服一剂克唑替尼胶囊,则补服漏服剂量的药物,除非距下次服药时间短于 6 小时。

剂量调整

根据不同患者安全性与耐受性可中断治疗或减少剂量。如需减少剂量,则降低赛可瑞至 200 mg口服,每日两次。若需要进一步减少剂量,则根据患者安全性和耐受性将剂量调整为250 mg口服,每日一次。

肝损害患者:目前尚未对肝损害的患者使用赛可瑞的情况进行研究。由于赛可瑞主要在肝脏代谢,肝损害很可能升高赛可瑞的血浆浓度。因此,肝损害的患者使用赛可瑞进行治疗时应谨慎。

肾损害患者:根据群体药代动力学分析,对轻度(肌酐清除率[CLcr]为60 至89 ml/分钟)和中度([CLcr]为30 至59ml/分钟)肾损害的患者不需要进行起始剂量调整。在无需透析的严重肾损伤([CLcr]小于30 ml/分钟)患者中,赛可瑞的暴露量增加,推荐赛可瑞起始剂量为250 mg,口服,每日一次。

参考资料: FDA说明书更新于2023年09月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581

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