




2018年11月18日,吉利德科学官方宣布,中国国家药品监督管理局批准日服一次的韦立得(丙酚替诺福韦/TAF,25mg)可用于治疗感染慢性乙型肝炎病毒(HBV)的成人和青少年(12岁以上,体重35公斤以上)。
那么,TAF治疗乙肝的疗效怎样?
TAF治疗乙肝的治疗效果:
研究纳入了147名在2019.1-2019.7期间接受TAF治疗的CHB患者,其中76名为NAs经治患者,71例为初治患者。在NAs患者中,以ETV为主要治疗的占46.1%,36.8%以TDF为主的治疗,19.7%使用其他低屏障耐药药物(非一线药物)。初治与经治患者之间年龄无显著差异,但经治患者年龄偏大。
报告了TAF治疗12周、24周的有效性和安全性,结果显示:NAs经治患者和初治患者,在TAF治疗12周和24周时丙氨酸转氨酶正常化和病毒学抑制的发生率均较高。与初治患者相比,经治患者12周及24周时的ALT复常率更高(12周:87.5% vs. 67.6%;24周:100% vs. 85.7%)。既往是否接受治疗不影响TAF抑制HBV DNA复制的效果,研究分析显示,经治患者12周时达到的HBV DNA不可检出率显著高于初治患者(83.9% vs. 37.1%),到24周时(非累计)达到HBV DNA不可检出率则无较大差异(77.8% vs. 85.7%)。
这项研究表明 TAF用于治疗我国NAs经治患者是安全、有效的,表现出更高的病毒抑制获益。同时对于骨代谢、肾功能不全、代谢性疾病的老年患者,TAF可能获得较高的安全性,疾病进展风险降低。接下来我们会继续观察,进行长期的随访跟踪,进一步验证TAF在远期疗效和安全性方面的优势。
参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm