




迈吉宁是由美国葛兰素史克研发的一款主要治疗黑色素瘤的靶向药,属于MEK拟制剂,迈吉宁适用于BRAF V600E或者V600K大声突变的不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤承认患者的治疗。
试验表明,迈吉宁的联合用药治疗方案是所有靶向治疗中治疗后黑色素瘤复发率最低的一种方案。在一项三期临床试验COMBI-AD研究,评估达拉非尼联合迈吉宁与安慰剂治疗切除BRAF V600突变黑色素瘤患者的效果。试验纳入870例BRAF V600E或V600K突变阳性的III期黑色素瘤患者,患者随机分为两组(1:1),每天两次达拉非尼(Dabrafenib、Tafinlar)150 mg联合一天一次2 mg迈吉宁或两次安慰剂,主要疗效结果是无复发生存期(RFS)。结果显示,与接受安慰剂的患者相比,接受联合治疗患者RFS的改善有统计学意义。数据截止时联合治疗组患者的复发/死亡率较低,为38%(n=166),而安慰剂组为57%(n=248)。接受联合治疗的患者未达到估计中位RFS,而安慰剂组为16.6个月。
虽然迈吉宁治疗效果非常好,但整体而言,迈吉宁也有许多的不良反应产生,所以在服用此药物治疗期间如果出现上述的一些服用做一定要及时处理,千万不可因为不良反应的出现就擅自减少用量,药物用量的减少可能会导致治疗效果下降甚至失败。
迈吉宁出现的不良反应为:肝酶升高,皮疹,腹泻,低蛋白血症,贫血,淋巴水肿,常见率为30%以上。而碱性磷酸酶升高,痤疮,口腔炎,高血压,腹痛,出血,皮肤干燥,瘙痒,甲沟炎为不常见不良反应,发生率为10%-29%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513