




ALK是一种间变性淋巴瘤激酶,ALK阳性非小细胞肺癌,约占肺癌的3%-5%,晚期ALK阳性NSCLC患者主要采用靶向药物治疗。
一项III期研究ALEX研究,显示出了艾乐替尼与克唑替尼用于初治ALK阳性晚期NSCLC患者,有较好的疗效。
研究入组了303例III/IV期ALK阳性的NSCLC患者,1:1随机分配接受阿来替尼600mg或克唑替尼250mg,每天2次直至疾病进展或不可耐受的毒性或死亡。
研究结果表明艾乐替尼比克唑替尼具有明显延长的无进展生存期(PFS)。艾乐替尼对比克唑替尼用于ALK阳性NSCLC一线治疗,显著延长PFS达34.8个月。
基于研究结果,NCCN指南将阿来替尼作为ALK阳性NSCLC患者一线治疗推荐用药。
参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434