




2015年12月,美国FDA加速批准阿雷替尼上市,用于克唑替尼耐药或者副作用不耐受的间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,简称 ALK)阳性的肺癌患者。2017年11月,美国FDA批准阿雷替尼用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。2018年8月12日,国家药品监督管理局(CFDA)正式批准阿雷替尼治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。今天咱们就来了解一下阿雷替尼治疗肺癌效果怎样?
私底下,肺癌患者将阿雷替尼称为“神药”,它的疗效是克唑替尼的3倍!近一半的肺癌病人4年病情未加重。一项试验结果显示,服用阿雷替尼(阿雷替尼)的患者,中位无进展生存期(mPFS)可达34.8个月!通俗来讲,就是服用阿雷替尼的患者,34.8个月肺癌的病情没有加重!接近3年,而克唑替尼mPFS也仅为10.9个月,阿雷替尼是克唑替尼的3倍。另外,服用阿雷替尼的病人,治疗4年后,仍然有43.7%的患者病情没有出现进展,也就是说,接近一半的患者,服用了阿雷替尼,4年后还未出现疾病进展。
阿雷替尼有效率高达92%,在日本进行的J-ALEX临床试验,不从2013年11月份就开始招募患者(都是亚裔患者,对我们中国患者也很有参考意义)。以此招募的患者全部为晚期刚刚确诊为的ALK突变的非小肺癌患者:阿雷替尼组口服300mg,每天两次;克唑替尼组口服250mg,每天两次。
结果发现阿雷替尼的患者的有效率是92%,中位无进展生存期至少20.3个月,而使用克唑替尼的只有79%,无进展生存期10.2个月。
此前有曾服用克唑替尼治疗后无效的患者参与服用阿雷替尼的临床试验,结果显示44%的患者肿瘤缩小,效果持续了11个月之久。同时,阿雷替尼也适用于出现脑转移的患者。根据FDA公布的结果,参与试验的脑转移患者当中有61%的人脑部肿瘤缩小或消失了,效果平均持续大约9个月。
以上就是阿雷替尼效果的内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434