




阿雷替尼(alectinib)是继克唑替尼(crizotinib)和色瑞替尼(ceritinib)后美国食品和药物管理局(FDA)批准的第3个用于治疗ALK 阳性的NSCLC 的药物。阿雷替尼的优势在于不仅对经克唑替尼治疗后疾病进展或耐药的晚期(转移性)ALK 阳性的NSCLC有效,还可使脑转移患者的脑肿瘤缩小。今天咱们就来详细了解一下阿雷替尼可用来治疗什么病症?
适应症:阿雷替尼是一种激酶抑制剂,用于治疗患有间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者,FDA批准的检测方法可检测到这一点。
在服用方法上:1、阿雷替尼是一种口服药,每日服用2次,和早餐/晚餐同吃。 2、阿雷替尼为胶囊状态,直接吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。3、服用阿雷替尼后发生呕吐,不要补吃,第二天再正常吃。4、如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止本品治疗。
阿雷替尼常见的不良反应:便秘:发生率36%,患者排便次数减少,同时排便困难、粪便干结。疲劳:发生率33%,患者感觉疲惫乏力,通过休息也不容易缓解。肌肉痛:发生率24%,患者服药后出现肌肉酸痛。浮肿:发生率23%,阿雷替尼导致水分积聚,从而引起局部或全身肿胀。
在治疗效果上:阿雷替尼控制肿瘤能力超强,在日本进行的的一个小规模临床试验AF-001JP一共招募了46位刚刚确诊为的ALK突变的晚期非小肺癌患者,直接口服300mg阿雷替尼,每天两次。46位患者里面有14名脑转移的患者。
结果发现,经过三年的随访,46位患者中,还有28位患者肿瘤没有进展,其中25位还在吃阿雷替尼;对于14位脑转移的高危患者,还有6位患者依然健在,脑部和全身的肿瘤没有进展的迹象。三年的肿瘤无进展率高达高达62%。
以上就是阿雷替尼适应症的内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434