




今天咱们来了解一下阿雷替尼是一种什么样的药品?阿雷替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向ALK和RET.2015年底,美国食品药品监督管理局就已经批准使用阿雷替尼治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌,适用于经克唑替尼治疗后病情恶化或不耐受的患者。阿雷替尼治疗效果非常显著,能过延长患者生存期,提高患者生活质量。
阿雷替尼服用方法为:
1、阿雷替尼是一种口服药,每日服用2次,和早餐/晚餐同吃。
2、阿雷替尼为胶囊状态,直接吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。
3、服用阿雷替尼后发生呕吐,不要补吃,第二天再正常吃。
4、如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止本品治疗。
阿雷替尼副作用为:1、视觉障碍:阿雷替尼最常见的副作用是视觉障碍,如闪光、重影、光线明适应障碍等。对患者的生活影响不是很严重,大部分患者没有因此而减量或停药。出现视觉障碍患者要注意避光,避免眼疲劳。 2、消化系统副作用:阿雷替尼对消化系统的影响主要是恶心、腹泻、呕吐及便秘等。恶心、呕吐及腹泻一般是早期,但随着时间推移症状会改善,可以食物和药物一起吃,如果出现严重的症状可以吃一些对症的止吐药、腹泻药等。
3、肌肉酸痛和肿胀:可以用手拍打四肢,如果能进行按摩效果会更好。如果肌肉酸痛可以做适当的运动,如跑步等,肌肉在热环境的刺激下,毛细血管扩张,会加大血液循环,减轻酸痛。4、便秘:患者可以多喝水,多吃一些水果蔬菜,吃一些易消化的食物。5、疲劳乏力:休息时间要充足,另外患者可以通过做一些运动,如短途散步,增强体质消除疲劳。
在治疗效果上:阿雷替尼有效率高达92%,在日本进行的J-ALEX临床试验,不从2013年11月份就开始招募患者(都是亚裔患者,对我们中国患者也很有参考意义)。以此招募的患者全部为晚期刚刚确诊为的ALK突变的非小肺癌患者:阿雷替尼组口服300mg,每天两次;克唑替尼组口服250mg,每天两次。
结果发现阿雷替尼的患者的有效率是92%,中位无进展生存期至少20.3个月,而使用克唑替尼的只有79%,无进展生存期10.2个月。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434