艾乐替尼详细说明书

艾乐替尼详细说明书

通用名称：艾乐替尼 

商品名称：安圣莎 

全部名称：阿来替尼,安圣莎,艾乐替尼,阿雷替尼,Alectinib,Alecensa,LuciAlect

适应症：艾乐替尼是一种作用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的癌症药物。用于治疗已经扩散到身体其他部位(已转移)的ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC) 。用于治疗克唑替尼进展或不耐受的ALK阳性转移性NSCLC患者。

用法用量：

推荐剂量为每次4粒(600mg) ,每日2次(1200mg),口服用于(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC) ， 直到疾病进展或出现不可接受的毒性。整粒吞服胶囊,不要压碎，咀嚼，溶解或打开胶囊，饭后服用效果更佳。如果您在服用艾乐替尼后不久呕吐，请勿再服一剂。 等到您的下一个预定剂量时间再服药艾乐替尼患者有严重肝损伤的推荐剂量是每次3粒(450mg), 日2次(900mg)。

不良反应：

比较常见:尿血，胸痛或不适，咳嗽，尿频或尿量减少,移动困难,血压升高,口渴，关节疼痛或肿胀,食欲不振，下背部或侧面疼痛，头晕，头晕或昏厥，肌肉酸痛或抽筋,肌肉疼痛或僵硬,恶心，心律不齐，面部，手指或小腿肿胀，呼吸困难，异常疲倦或虚弱，呕吐，体重增加，皮肤铂,异常疲倦，头晕目眩，手脚冰冷;

不常见:黑尿，食欲下降，发热，头痛，瘙痒或皮疹,胃痛或压痛，眼睛或皮肤发黄

罕见:呼吸困难。

注意事项：

1、肝毒性：监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间，和任何治疗期间定期。严重ALT，AST，或胆红素升高情况中，不给，然后减低剂量，或永久地终止艾乐替尼。 

2、间质性肺病(ILD)/肺炎：0.4%患者发生。被诊断ILD/肺炎患者立即不给艾乐替尼和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。 

3、心动过缓：常规地监视心率和血压。如症状性，不给艾乐替尼然后减低剂量，或永久地终止。 

4、严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高：发生分别在1.2%和4.6%患者。治疗的头一个月期间每2周评估CPK和在患者报告不解释肌痛，触痛，或乏力。在严重CPK升高情况中，不给予，然后恢复或减低剂量。 

5、胚胎胎儿毒性：艾乐替尼可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。

以上就是艾乐替尼说明书内容，希望可以帮助到您！