




米哚妥林是于2017年被美国FDA批准上市的一款广谱激酶抑制剂,能够抑制FLT3与KIT等在细胞生长过程中的多种关键酶,从而干扰癌细胞的生长增殖。用于治疗FLT3+的急性髓系白血病(AML)。
因为米哚妥林在国内还未上市,很多患者对此药比较陌生,下面医伴旅为大家简单介绍一下米哚妥林的作用及效果。
米哚妥林采用口服用药,当患者检查出有FTL3突变时可以选择采用米哚妥林联合化疗治疗。AML的发病机制之一是受体酪氨酸激酶(RTK)活化信号传导通路,TKI能与RTK竞争激酶开放的活性口袋,中断RTK启动的转导信号。
米哚妥林多与化疗药联合使用治疗AML,研究人员纳入3277例AML,其中符合要求的717例FLT3+患者,并将他们随机分为两组,一组接受米哚妥林与化疗(柔红霉素+阿糖胞苷)的联合疗法,一组只接受化疗。
研究发现,与只接受化疗的对照组相比,接受联合疗法的患者在总生存期上有着显著的改善,米哚妥林组中位总生存期(OS)为74.7月,对照组为25.6月(HR = 0.78;p值为0.009)。米哚妥林组4年总生存率为51.4%,对照组为44.3%。米哚妥林组完全缓解率58.9%,对照组为53.5%。米哚妥林组中位无进展生存期(EFS)为8.2月,对照组为3月。
米哚妥林联合治疗展现出的效果十分不错,并且安全性也较高。需要提醒大家的是,米哚妥林可能会产生胚胎毒性,妊娠妇女不应使用,这可能会对胎儿有潜在的风险。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921