




托法替尼适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者,可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用;使用限制:不建议将托法替尼与生物 DMARD 类药物或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢霉素)联用。
托法替尼要注意的事项有哪些
(1)避免在严重活动性感染患者,包括局部感染患者中开始托法替尼用药。使用托法替尼治疗期间和之后应该密切监测所有患者是否出现发生感染的症状和体征。如果患者出现严重感染、机会性感染或脓毒症,应该中断托法替尼给药。使用托法替尼治疗期间发生新发感染的患者应该进行适用于免疫功能低下患者的及时和完整的诊断性检测;应该开始适当的抗菌治疗,并且对患者进行密切监测。
(2)开始托法替尼给药之前,应该对患者进行潜伏性或活动性感染的评价和检测。在托法替尼给药之前,应该使用标准的抗分枝杆菌疗法对潜伏性结核病患者进行治疗。
(3)在开始托法替尼治疗之前,应根据临床指导原则进行病 毒性肝炎筛查。在接受托法替尼治疗的患者中,带状疱疹风险会升高,且在接受托法替尼治疗的日本患者中风险似乎更高。
以上是托法替尼的几种重要的禁忌事项,患者服用时要多加注意,但是您如果是特殊群体,一定要听从主治医生的服药嘱托,不要盲目用药。
托法替尼贮藏:贮存在阴凉干燥处, 不超过 30°C 。避光保护,避免儿童接触。
托法替尼有效期:24 个月。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082