美罗华的说明书

美罗华的说明书

【药品名称】利妥昔单抗，美罗华，Ristova,Rituxan，Truxima，rituximab-abbs，Ruxience，rituximab-pvvr

【适应症】

1、非霍奇金淋巴瘤（NHL）。

2、慢性淋巴细胞白血病（CLL） 。

3、类风湿样关节炎（RA）：与甲氨蝶呤联用对一种或更多TNF拮抗剂治疗反应不佳的有中度至严重获得性RA成年患者。

4、Wegener氏肉芽肿（WG）和显微镜性多发性血管炎（MPA）在成年患者中与与糖皮质激素联用。

【用法用量】美罗华通过静脉内输注给药。患者应在输注前接受对乙酰氨基酚（泰诺）和抗组胺药，以减少输注反应的严重性。 

类风湿关节炎患者还应在输注前30分钟接受甲泼尼龙（Medrol，Depo-Medrol）100 mg或类似药物，以减少输注反应的严重性。 

非霍奇金氏B细胞淋巴瘤：每周375 mg/m2，持续4至8周或更长时间。 

慢性淋巴细胞性白血病：第一个周期的第1天静脉输注375 mg /m²（对于第一个周期，在FC化疗前1天给药），然后在后续周期的第1天静脉注射500 mg /m²（与FC化疗同一天给药）重复一个周期28天x 6个周期。

肉芽肿合并多血管炎或显微镜下多血管炎：每周静脉注射375 mg /m²x 4周。

类风湿关节炎：静脉输注1000 mg，2周后重复（2周间隔2次输注为1个疗程）每24周重复一次疗程或根据临床评估（但不早于16周）。

【不良反应】

1、淋巴样恶性病：在NHL临床试验中常见不良反应是：输注反应，发热，淋巴细胞减少，畏寒，感染和虚弱。在CLL临床试验中常见不良反应是：输注反应和中性粒细胞减少。

2、类风湿样关节炎（RA）：在临床试验中常见不良反应：上呼吸道感染，鼻咽炎，泌尿道感染，和支气管炎。其它重要不良反应包括输注反应，严重感染，和心血管事件。

3、Wegener氏肉芽肿（WG）和显微镜性多发性血管炎（MPA）：美罗华常见不良反应是感染，恶心，腹泻，头痛, 肌肉痉挛，贫血，周边水肿。