




2019年12月,中国国家药品监督管理总局(NMPA)正式批准美罗华用于初治滤泡性淋巴瘤(FL)患者经美罗华联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗,以及与氟达拉滨和环磷酰胺(FC)联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。
那么,使用美罗华副作用有什么呢?
1、全身症状:腹痛、背痛、胸痛、颈痛、不适、腹胀、输液部位疼痛。
2、心血管系统:高血压、心动过缓、心动过速、体位性低血压、心律失常。
3、消化系统:腹泻、消化不良、厌食症。
4、血液和淋巴系统:淋巴结病。代谢和营养疾病:高血糖、外周水肿、LDH增高、低血钙。
5、骨骼肌肉系统:关节痛、肌痛、疼痛、肌张力增高。
6、神经系统:头昏、焦虑、感觉异常、感觉过敏、易激惹、失眠、神经质。
7、呼吸系统:咳嗽增加、鼻窦炎、支气管炎、呼吸道疾病、阻塞性细支气管炎。
8、皮肤和附属物:盗汗、出汗、单纯疱疹、带状疱疹。
9、感觉器官:泪液分泌疾病、结膜炎、味觉障碍。
10、血液和淋巴系统:凝血障碍。
11、皮肤和附属物:有报道个别病例出现严重的大疱性皮肤反应,包括致命的中毒性表皮坏死松解症(莱尔综合征)。
美罗华是首个应用于肿瘤治疗的CD20单抗,在B细胞淋巴瘤的治疗中具有关键的价值,同时美罗华+CHOP方案也是弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的金标准方案。
美罗华是全球第一个应用于肿瘤治疗的靶向性单抗类药物,在肿瘤内科领域(尤其淋巴瘤)具有划时代的里程碑意义,由此开启了淋巴瘤免疫化疗的新纪$。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705