




Alecensa(阿来替尼)作为第二代高选择性中枢神经系统活性ALK抑制剂,Ⅲ期临床试验ALEX显示,相较于克唑替尼,Alecensa(阿来替尼)一线治疗晚期ALK阳性NSCLC患者,可将疾病进展或死亡风险显著降低一半以上(53%)。Alecensa(阿来替尼)对肺癌的疗效这么好,那患者使用治疗时需要注意些什么?
1、基线时应监测肝功能,包括ALT、AST和总胆红素,在最初治疗的3个月内每两周监测一次,之后定期进行监测。
2、建议患者报告任何原因不明的肌痛、触痛或虚弱,评估肌酸磷酸激酶(CPK)水平,在第一个月治疗期间每两周评估一次,随后在临床上根据患者报告的症状按需进行评估。
3、确诊患有间质性肺病/非感染性肺炎的患者应立即中断本品治疗,如果没有发现其他间质性肺病/非感染性肺炎的潜在病因,则应永久停药。
4、在服用Alecensa(阿来替尼)时及治疗停止后至少7天内,应建议患者避免长时间阳光暴晒。此外,应建议患者使用防紫外线A(UVA)/紫外线B(UVB)的广谱防晒霜和润唇膏(SPF≥50),防止可能的晒伤。
5、应根据临床指征监测心率和血压。如果发生无症状心动过缓,则无需调整剂量;如果患者发生症状性心动过缓或危及生命的事件,应对合并用药中已知引发心动过缓的药物(如降压药)进行评估,并依据说明书调整剂量。
6、育龄期女性在Alecensa(阿来替尼)治疗期间及治疗结束后至少1周内应采取有效避孕措施。男性患者的性伴侣应采取有效避孕措施至治疗结束后至少3个月。
7、药物是有不良反应的。如果Alecensa(阿来替尼)的不良反应不大,可以坚持用药。如果不良反应较大,需要就医。医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药,还是换用其他药物。如果不良反应症状不严重,适当对症处理,可以坚持用药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434