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Alecensa在国内上市没?

郭药师
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2025-01-21 03:00:19
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Alecensa(艾乐替尼)是一个高度选择性的、有中枢神经系统(CNS)活性的ALK抑制剂,在全球多中心的III期ALEX研究中,Alecensa(艾乐替尼)比克唑替尼显示出显著更优的全身性(包括CNS)疗效,且安全性更优。Alecensa(艾乐替尼)疗效这么好,那它在国内上市了吗?

2015年12月,罗氏Alecensa(艾乐替尼)经美国FDA批准上市,2017年11月7日,美国FDA批准Alecensa(艾乐替尼)用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌。

2018年,国家药品监督管理局正式批准了罗氏Alecensa(艾乐替尼)的进口注册申请,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

Alecensa(艾乐替尼)的剂量为每次600 mg ,口服,每天2次,随餐服用,以一杯温开水吞服。在治疗过程中,患者需长期服用此药品,直至Alecensa(艾乐替尼)药效降低或患者不能忍受Alecensa(艾乐替尼)的副作用。多数患者往往在1年-2年内出现对Alecensa(艾乐替尼)耐药,药品的耐药性一旦产生,药物的疗效作用就明显下降,这时患者再服用此药品就无效了,需停药采用新的治疗方案。

在国内,Alecensa(艾乐替尼)价格十分高昂,患者基本负担不起,规格150mg *224粒/盒,价格在50000$左右。在印度和孟加拉上市的是仿制药Alecensa(艾乐替尼),价格非常亲民,印度版Alecensa(艾乐替尼)规格:150mg*56粒/盒,价格为6000$;孟加拉版Alecensa(艾乐替尼)规格:150mg*56粒/盒,价格为3000$。患者可以自行前往当地正规医院购买,也可以通过国内专业的医疗服务机构获取购药渠道购买正品Alecensa(艾乐替尼)。

参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

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