Alecensa治疗肺癌疗效怎样？

Alecensa（艾乐替尼）是一种ALK抑制剂，通过抑制ALK蛋白的活性起作用，可以阻止ALK阳性的NSCLC细胞生长和扩散。2018年8月15日，国家药监局正式批准了罗氏Alecensa（艾乐替尼）的进口注册申请，用于治疗间变性淋巴瘤激酶（Anaplastic Lymphoma Kinase，ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

那Alecensa（艾乐替尼）治疗肺癌疗效怎样？

在全球多中心的III期ALEX研究中，Alecensa（艾乐替尼）对比克唑替尼显示出显著更优的全身性（包括CNS）疗效，且安全性更优。考虑到人种的差异性，在亚洲，尤其中国ALK+晚期NSCLC患者中其疗效和安全性尚需进一步验证，ALESIA研究应用而生。该研究总共从3个亚洲国家（中国、韩国和泰国）入组了187例患者。

研究结果达到了主要研究终点，即：Alecensa（艾乐替尼）组的PFS显著更优，克唑替尼组和Alecensa（艾乐替尼）组的中位PFS分别为10.7个月和尚未达到（NE）；其中基线合并CNS转移的患者，从Alecensa（艾乐替尼）组治疗中获益更显著（HR 0.11，95%CI：0.05-0.28，P<0.0001）；ORR比较，克唑替尼组和Alecensa（艾乐替尼）组分别为77.4%和91.2%；中位缓解持续时间（mDOR）对比，克唑替尼组和Alecensa（艾乐替尼）组分别为9.3个月和NE（HR 0.22，95%CI：0.12–0.40，P<0.0001）。

该研究进一步确立了Alecensa（艾乐替尼）作为ALK阳性晚期NSCLC患者的一线治疗地位，并且凭借疗效和安全性方面的优势，Alecensa（艾乐替尼）被美国国家综合癌症网络（NCCN）及CSCO指南一致性列为ALK阳性NSCLC一线治疗的优选用药。