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Alecensa治疗肺癌效果怎样呢?

郭药师
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2025-01-20 23:06:44
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Alecensa(艾乐替尼)是一种ALK抑制剂,通过抑制ALK蛋白的活性起作用,因此可以阻止ALK阳性的NSCLC细胞生长和扩散。2015年12月,它被FDA批准作为克唑替尼后病情恶化或无法耐受克唑替尼的患者的新选择(克唑替尼是一种广泛批准的ALK阳性NSCLC药物)。那Alecensa(艾乐替尼)治疗肺癌效果怎么样?

亚太地区开展的三期临床试验中187名ALK阳性的晚期非小细胞肺癌患者,按照2:1原则分组,一组接受Alecensa(艾乐替尼)治疗,一组接受克唑替尼治疗。中位随访16.2个月,Alecensa(艾乐替尼)的有效率为91%、克唑替尼的有效率为77%;疗效维持的时间,Alecensa(艾乐替尼)组远未达到(既往欧美的数据提示,接近3年),而克唑替尼组的中位无疾病进展生存时间为11.1个月,不足1年。此外,Alecensa(艾乐替尼)相比于克唑替尼,脑转移的风险下降了86%。合并脑转移的患者中,Alecensa(艾乐替尼)脑部的有效率为77%,而克唑替尼组有效率仅有22%。

此外,在副作用方面,Alecensa(艾乐替尼)表现的也更优异。3-5级不良反应发生率克唑替尼组是48%,而Alecensa(艾乐替尼)组为29%;严重不良事件发生率,也从26%下降到了15%。二代靶向药Alecensa(艾乐替尼),有效率更高、副作用更小、生存期更长,华人数据完全可以媲美欧美人种,而且该药物已经在中国上市,符合条件的患者可以领取慈善援助。

Alecensa(艾乐替尼)的剂量为每次600 mg ,口服,每天2次,随餐服用,以一杯温开水吞服。在治疗过程中,患者需长期服用此药品,直至阿来替尼药效降低或患者不能忍受Alecensa(艾乐替尼)的副作用。

参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

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