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Alecensa的用法以及用量

郭药师
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2025-01-21 16:21:46
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Alecensa(艾乐替尼)是第二代ALK-TKI,在研发之初,从化合物库中进行高通量酪氨酸激酶抑制剂的筛选,得到先导化合物,通过重塑3D结构进一步的优化,提高Alecensa(艾乐替尼)与ALK-TKI结构域的结合力与选择性。Alecensa(艾乐替尼)专为ALK通路设计,且IC50更低,抑瘤能力更强。与克唑替尼相比,Alecensa(艾乐替尼)对ALK激酶抑制效力更强。那Alecensa(艾乐替尼)的用法用量是多少?

Alecensa(艾乐替尼)为处方药,必须由医生根据病情开处方拿药,并遵医嘱用药,包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。

Alecensa(艾乐替尼)推荐剂量为600mg,每日两次,随餐口服。如出现不良事件,应根据患者耐受性,以每次减量150mg的方式逐步降低本品的剂量:(1)首次减量:450mg,每日两次。(2)第二次减量:300mg,每日两次;如果患者不能耐受300mg每日两次的给药剂量,应该永久停用。

延误或漏服:患者如果漏服一剂计划剂量的Alecensa(艾乐替尼),应补服该剂量,除非距离下一次服药的时间小于6小时。患者如果服药后发生呕吐,应按计划时间服用下一剂药物。

  儿童:尚未对本品用于儿童和青少年(<18岁)的安全性和有效性进行研究。

老年人:年龄≥65岁的患者接受Alecensa(艾乐替尼)治疗无需调整剂量。

肾功能受损:对于轻度或中度肾功能受损的患者,无需进行剂量调整。尚未对重度肾功能受损的患者接受本品治疗进行研究。但是,由于通过肾脏排泄的Alecensa(艾乐替尼)可忽略不计,因此,重度肾功能受损患者无需调整剂量。

肝功能受损:对于轻度(Child-PughA级)或中度(Child-PughB级)肝功能受损患者,无需调整Alecensa剂量。重度(Child-PughC级)肝功能受损患者的给药剂量应该为450mg,口服给药,每日两次(每日总剂量900mg)。

参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

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