阿来替尼治疗肺癌患者效果怎么样呢？

阿来替尼是一种以ALK和RET为靶点的酪氨酸激酶抑制剂。在非临床研究中，阿来替尼抑制ALK磷酸化和ALK介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的活化，并在多个含有ALK融合、扩增或激活突变的细胞系中降低肿瘤细胞存活率。2015年12月，美国FDA加速批准阿来替尼上市，用于克唑替尼耐药或者副作用不耐受的间变性淋巴瘤激酶（Anaplastic Lymphoma Kinase，简称 ALK）阳性的肺癌患者。2017年11月，美国FDA批准阿来替尼用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。

那阿来替尼治疗肺癌患者效果怎么样呢？

3期国际临床试验ALEX研究表明了阿来替尼对比克唑替尼的治疗优势，其中34.8个月的中位无进展生存期（PFS）数据尤为惊人。

在2016年8月3日至2017年5月16日期间，共纳入187名患者，其中125名接受阿来替尼治疗，62名接受克唑替尼治疗。阿来替尼组和克唑替尼组的中位随访时间分别为16.2个月和15个月。在阿来替尼组中，研究者评估的无进展生存期（PFS）显著更长（截至数据分析时尚未达到vs11.1个月），疾病进展风险降低78%。阿来替尼组的独立审查委员会评估PFS也具有明显优势，进展风险降低63%。阿来替尼组的客观缓解率更高（91%vs77%），缓解持续时间也更长。阿来替尼还能显著延缓CNS进展，患者CNS进展风险降低86%，CNS缓解率也更高（73%vs22%）。