




Alecensa作用:Alecensa安圣莎是一种靶向ALK和RET的酪氨酸激酶抑制剂。alectinib抑制ALK磷酸化和ALK介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活,并降低了携带ALK融合、扩增或激活突变的多种细胞系中的肿瘤细胞活力。
功效:在国际临床研究中显示Alecensa安圣莎用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,是现有治疗方案的近3倍,并且将患者脑转移的风险降低至84%,将疾病进展或死亡风险降低一半以上,这意味着可以将肺癌转化为慢性病,极大的提高了肺癌患者的生存时间以及生活质量。
Alecensa安圣莎对比化疗的临床报告显示:Alecensa安圣莎组的无进展生存期可延长至9.6个月,而化疗组仅仅有1.4个月不良反应发生率方面Alecensa安圣莎组27%,化疗组41%。总体来说,在无进展生存率、CNS疗效和耐受性方面,Alecensa安圣莎都优于化疗。
Alecensa安圣莎的剂量为每次600 mg ,口服,每天2次,随餐服用,以一杯温开水吞服。在治疗过程中,患者需长期服用此药品,直至Alecensa安圣莎药效降低或患者不能忍受阿来替尼的副作用。多数患者往往在1年-2年内出现对Alecensa安圣莎耐药,药品的耐药性一旦产生,药物的疗效作用就明显下降,这时患者再服用此药品就无效了,需停药采用新的治疗方案。
Alecensa安圣莎警告和注意事项:⑴ 肝毒性:监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间,和任何治疗期间定期。严重ALT,AST,或胆红素升高情况中,不给,然后减低剂量,或永久地终止ALECENSA。
⑵间质性肺病(ILD)/肺炎:0.4%患者发生。被诊断ILD/肺炎患者立即不给Alecensa安圣莎和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。
⑶心动过缓:常规地监视心率和血压。如症状性,不给Alecensa安圣莎然后减低剂量,或永久地终止。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434